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05-08 

國家高性能醫療器械創(chuàng )新中心落戶(hù)深圳

中國青年報的客戶(hù)《深圳新聞》（中國青年報·中國青年網(wǎng)記者劉芳）5月8日，記者從深圳市工業(yè)和信息化局獲悉，工業(yè)和信息化部批準了廣東省高性能醫療器械創(chuàng )新中心升級為國家高性能醫療器械創(chuàng )新中心，以深圳市國家高性能醫療器械研究所為支撐單位，開(kāi)展建立工作。這是醫療器械領(lǐng)域唯一的國家制造創(chuàng )新中心，它將建成中國生命安全和生物安全領(lǐng)域最重要的器械。高端醫療設備是重大疾病診斷和治療的關(guān)鍵支撐和依賴(lài)。長(cháng)期以來(lái)，國內高端醫療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展缺乏核心技術(shù)，創(chuàng )新能力薄弱，技術(shù)，質(zhì)量，設計等國際先進(jìn)技術(shù)存在一定差距。國際市場(chǎng)，甚至國內市場(chǎng)份額都被國際巨頭壟斷。以在新的冠狀肺炎流行中眾所周知的人工制品“ ECMO”（也稱(chēng)為人工肺）為例，使用此設備對于搶救新冠重癥患者至關(guān)重要。但是，由于難以克服核心部件和材料，中國目前主要依靠進(jìn)口。高端醫療設備的本地化迫在眉睫。但是，由于先進(jìn)醫療設備的研發(fā)是多學(xué)科交叉整合和系統集成，要解決高端醫療設備創(chuàng )新發(fā)展的科技難題，就需要戰略部署，多方資源聯(lián)動(dòng)，需要進(jìn)行尖端技術(shù)與通用關(guān)鍵技術(shù)的協(xié)作研發(fā)。

05-08 

運用科技創(chuàng )新打造醫療器械的“國民分量”

020年4月28日，工業(yè)和信息化部批準廣東省高性能醫療器械創(chuàng )新中心升級為國家高性能醫療器械創(chuàng )新中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)創(chuàng )新中心）。

05-08 

向制藥設備強國邁進(jìn)是該行業(yè)急需突破的話(huà)題

國內制藥機市場(chǎng)以驚人的速度增長(cháng)。預計到2016年，在現有150億元的基礎上，這一數字將增長(cháng)三倍甚至三倍。在新的醫療改革和新的五年計劃的監督下，制藥設備行業(yè)將明顯受益。設備的技術(shù)含量意味著(zhù)大大降低了成本，并帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟效益。但是，我們必須承認，目前，許多中國企業(yè)仍處于技術(shù)水平的模仿，改進(jìn)和組合階段，還沒(méi)有達到創(chuàng )新水平或超過(guò)世界同類(lèi)產(chǎn)品。在制藥設備行業(yè)，很少有公司增加對設備技術(shù)的投資。這是行業(yè)中的一種情況，需要立即進(jìn)行更改。長(cháng)期以來(lái)，由于生產(chǎn)標準長(cháng)期落后于國際標準，中國制藥設備一直受到國際市場(chǎng)對質(zhì)量標準的批評，并且還發(fā)生了一些貿易摩擦。令人欣喜的是，隨著(zhù)新版GMP的實(shí)施，中國醫藥行業(yè)已經(jīng)實(shí)現了國際標準與生產(chǎn)標準的整合，并將進(jìn)一步加快其進(jìn)入國際市場(chǎng)的速度。制藥機械行業(yè)是一個(gè)特殊的專(zhuān)業(yè)，它集成了制藥技術(shù)，生物技術(shù)，化學(xué)機械，機械和制造技術(shù)，聲學(xué)，光學(xué)，自動(dòng)化控制和計算機應用。因此，其發(fā)展與各行各業(yè)都有著(zhù)密切的關(guān)系。如何從數量累積實(shí)現質(zhì)變，如何實(shí)現從大型制藥裝備國向強大制藥裝備國的跨越，這是一個(gè)阻礙行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展的難題，也是一個(gè)亟待解決的問(wèn)題。由業(yè)內人士解決。業(yè)內人士說(shuō)：對于那些沒(méi)有強大技術(shù)和資金支持的公司，可以與一些制藥設計院所和科研院所合作，參與制藥廠(chǎng)的新藥開(kāi)發(fā)和工藝改進(jìn)工作。通過(guò)加強對設備的定期維護和對客戶(hù)的培訓等來(lái)贏(yíng)得更多的客戶(hù)。（摘自中國醫藥網(wǎng)整合）

05-08 

大型醫療行業(yè)需要高性能藥機

隨著(zhù)中國獨生子女制度的終結，老齡化人口的比例將在很長(cháng)一段時(shí)間內增加。剛進(jìn)入老年人行列的人比他們的前輩更加關(guān)注他們的健康問(wèn)題，并且正在充實(shí)。在以胃為主要任務(wù)的時(shí)代，身體健康只能是一種奢侈。今天的情況已大大改善。新一代的中老年人與他們的前輩相比，既有身體健康的注意感，又有更強的經(jīng)濟能力。產(chǎn)能以及隨之而來(lái)的大型保健行業(yè)的市場(chǎng)增長(cháng)是顯而易見(jiàn)的。另一個(gè)令人尷尬的事情是，中國人的身體狀況不容樂(lè )觀(guān)。從兒童教育的狀況，我們可以發(fā)現，倡導強健的身體似乎與應試教育的要求格格不入。入學(xué)年齡的青少年應在所有級別使用考試和作業(yè)?；舜蟛糠謺r(shí)間之后，我的睡眠被壓縮了，我只能打高爾夫球和偶爾游泳。有大量數據表明，中國年輕人的身體狀況不容樂(lè )觀(guān)。一些身體基礎薄弱的年輕人養成了許多不良習慣。根據一項調查，以吸煙為例，中國吸煙者的數量正在老齡化和女性化。中國已經(jīng)成為世界上最大的煙草生產(chǎn)國。它也是最大的煙草消費國。還有越來(lái)越多的青少年不喜歡電子游戲，尤其是那些父母在家里工作的留守兒童。工作場(chǎng)所的情況也不容樂(lè )觀(guān)。與歐美發(fā)達國家的情況相比，由于產(chǎn)業(yè)結構和生產(chǎn)率低下，中國工作場(chǎng)所的員工面臨更多的加班時(shí)間，不僅在工廠(chǎng)和建筑工地，甚至在工作場(chǎng)所。大多數餐飲和娛樂(lè )場(chǎng)所都充斥著(zhù)商務(wù)活動(dòng)。即使是參加宴會(huì )的人也感到不知所措，由于性能壓力，許多銷(xiāo)售人員不得不工作到凌晨。已經(jīng)病了。越來(lái)越高的住房?jì)r(jià)格給來(lái)自農村或欠發(fā)達地區的年輕人帶來(lái)了更大的生存壓力。為了支付占工資的50％以上的高定金和每月供款，那些從小就沒(méi)有身心健康的人對于唯一的孩子，有更多的身心問(wèn)題是合乎邏輯的。最有代表性的數據是正確年齡人群成功受孕率的下降。剛剛步入現代化門(mén)檻的中國正面臨著(zhù)中國健康的透支。作為藥品和保健設備供應商的從業(yè)人員，他們正在享受大型保健行業(yè)的快速發(fā)展帶來(lái)的有利條件。積極令人心碎。 GMP政策帶來(lái)的對制藥設備的大量投資結束時(shí)，本文討論的問(wèn)題已日益成為發(fā)展大型衛生行業(yè)的需求。市場(chǎng)需求的增長(cháng)已經(jīng)與行業(yè)的供應水平形成了鮮明的對比，并且正面臨著(zhù)國家總體戰略水平。情況非常相似。無(wú)論是藥品和保健產(chǎn)品，還是上游設備制造商，都存在過(guò)多的低端產(chǎn)品和高質(zhì)量的產(chǎn)品。推進(jìn)供給側結構性改革，堅定不移地調整生產(chǎn)能力，這也已經(jīng)成為衛生大產(chǎn)業(yè)面臨的緊迫問(wèn)題。國內絕大部分西藥是仿制藥。市場(chǎng)上的許多仿制藥正在浪費資源，產(chǎn)能過(guò)剩，利潤低和功效差。自2016年以來(lái)，國家食品藥品監督管理局在制藥行業(yè)實(shí)施了一致性評估。具有高質(zhì)量資源的行業(yè)領(lǐng)導者不斷在繼續通過(guò)一致性評估。在這些公司獲得先發(fā)優(yōu)勢的同時(shí)，他們又開(kāi)始了另一輪大規模并購。通過(guò)一致性評估的品種也開(kāi)始擴大產(chǎn)能并開(kāi)發(fā)大訂單。產(chǎn)品策略一方面繼續增加研發(fā)投入，另一方面也開(kāi)始購買(mǎi)更高端，更智能的生產(chǎn)線(xiàn)，以進(jìn)一步提高生產(chǎn)效率并降低制造成本。國內制藥機市場(chǎng)類(lèi)似于下游制藥市場(chǎng)。國外進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格極高，高端國內產(chǎn)品短缺。但是，市場(chǎng)上充滿(mǎn)了原油產(chǎn)品。

11-07 

制藥設備的穿墻設計

制藥設備的穿墻設計是指將設備的一部分跨過(guò)隔墻布置到另一個(gè)房間的布局，以節省處理面積;設備的傳輸，控制和維護位置設置在輔助區域中。通過(guò)工程和技術(shù)措施，確保了兩個(gè)不同級別的清潔區域的布局。（一）節省使用廠(chǎng)房的費用藥品生產(chǎn)對生產(chǎn)環(huán)境有嚴格的要求。在不影響生產(chǎn)流程和運營(yíng)的情況下，減少清潔區域可以降低環(huán)境成本。設備采用穿墻設計，設備本身占用的工藝區域與使用工廠(chǎng)有關(guān)。（2）促進(jìn)工廠(chǎng)和設備的自我清潔由于傳統設計的制藥設備的維護需求，需要將諸如蓋之類(lèi)的蓋部件制成可拆卸的，這不便于密封。穿墻式制藥設備靠近高檔清潔區的一側，安裝后無(wú)需拆卸。因此，可以將其設計為固定式或整體式，減少接頭加工，使設備外觀(guān)整潔，易于實(shí)現工藝區域的凈化。處理，如清潔和消毒。（3）可以?xún)?yōu)化設備本身的設計和制造常規設計的設備可能會(huì )由于部件生銹，傳動(dòng)部件中的潤滑油泄漏，皮帶輪和皮帶之間的摩擦產(chǎn)生的碎屑或必要的檢修門(mén)設置而對過(guò)程區域造成污染。在對穿墻式布置設備的工藝區域和輔助區域采取嚴格的隔離措施后，上述問(wèn)題可以放在輔助區域，工藝區域部分的設計可以使設備滿(mǎn)足要求清潔度，還可以解決強度，傳輸，散熱和成本問(wèn)題，以?xún)?yōu)化設備設計以滿(mǎn)足GMP要求。（4）可以減少噪音，提高工作環(huán)境的舒適度將傳輸設備放置在輔助區域中，然后使用隔離措施可以減少傳輸噪音并有助于改善工作環(huán)境的舒適度。（5）設備操作方便可以通過(guò)在墻上安裝觸摸屏和其他操作界面來(lái)考慮穿墻布局，這不會(huì )占用過(guò)程區域中的空間，并且有助于使用和清潔操作界面。（6）維修方便穿墻布局設備的總體設計可以集中各種設備的輔助區域。一方面，它可以縮短工廠(chǎng)提供的水，電，氣，汽等管道，方便維護產(chǎn)房設施，降低工廠(chǎng)運營(yíng)成本；另一方面，用于設計制藥設備的專(zhuān)門(mén)維護區域可以方便對接和安裝水，電，氣，蒸汽和設備，從而促進(jìn)設備和工廠(chǎng)的整體維護。（7）維護工作不影響工藝范圍隔離主設備后，在維護區域內進(jìn)行維護工作，以防止維護操作過(guò)程中不同級別的清潔區域進(jìn)行通信，從而破壞了清潔度。在這里，穿墻布局可以在不影響其他設備生產(chǎn)的情況下實(shí)現維護，最大程度地保證維護活動(dòng)不影響藥品質(zhì)量，并符合GMP要求。