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行業(yè)新聞
05-08

國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心落戶深圳

中國青年報的客戶《深圳新聞》（中國青年報·中國青年網(wǎng)記者劉芳）5月8日，記者從深圳市工業(yè)和信息化局獲悉，工業(yè)和信息化部批準了廣東省高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心升級為國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，以深圳市國家高性能醫(yī)療器械研究所為支撐單位，開展建立工作。這是醫(yī)療器械領(lǐng)域唯一的國家制造創(chuàng)新中心，它將建成中國生命安全和生物安全領(lǐng)域最重要的器械。 高端醫(yī)療設(shè)備是重大疾病診斷和治療的關(guān)鍵支撐和依賴。長期以來，國內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展缺乏核心技術(shù)，創(chuàng)新能力薄弱，技術(shù)，質(zhì)量，設(shè)計等國際先進技術(shù)存在一定差距。國際市場，甚至國內(nèi)市場份額都被國際巨頭壟斷。以在新的冠狀肺炎流行中眾所周知的人工制品“ ECMO”（也稱為人工肺）為例，使用此設(shè)備對于搶救新冠重癥患者至關(guān)重要。但是，由于難以克服核心部件和材料，中國目前主要依靠進口。 高端醫(yī)療設(shè)備的本地化迫在眉睫。但是，由于先進醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)是多學科交叉整合和系統(tǒng)集成，要解決高端醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新發(fā)展的科技難題，就需要戰(zhàn)略部署，多方資源聯(lián)動，需要進行尖端技術(shù)與通用關(guān)鍵技術(shù)的協(xié)作研發(fā)。
05-08

運用科技創(chuàng)新打造醫(yī)療器械的“國民分量”

020年4月28日，工業(yè)和信息化部批準廣東省高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心升級為國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（以下簡稱創(chuàng)新中心）。
05-08

大型醫(yī)療行業(yè)需要高性能藥機

隨著中國獨生子女制度的終結(jié)，老齡化人口的比例將在很長一段時間內(nèi)增加。剛進入老年人行列的人比他們的前輩更加關(guān)注他們的健康問題，并且正在充實。在以胃為主要任務的時代，身體健康只能是一種奢侈。今天的情況已大大改善。新一代的中老年人與他們的前輩相比，既有身體健康的注意感，又有更強的經(jīng)濟能力。產(chǎn)能以及隨之而來的大型保健行業(yè)的市場增長是顯而易見的。 另一個令人尷尬的事情是，中國人的身體狀況不容樂觀。從兒童教育的狀況，我們可以發(fā)現(xiàn)，倡導強健的身體似乎與應試教育的要求格格不入。入學年齡的青少年應在所有級別使用考試和作業(yè)?；舜蟛糠謺r間之后，我的睡眠被壓縮了，我只能打高爾夫球和偶爾游泳。有大量數(shù)據(jù)表明，中國年輕人的身體狀況不容樂觀。 一些身體基礎(chǔ)薄弱的年輕人養(yǎng)成了許多不良習慣。根據(jù)一項調(diào)查，以吸煙為例，中國吸煙者的數(shù)量正在老齡化和女性化。中國已經(jīng)成為世界上最大的煙草生產(chǎn)國。它也是最大的煙草消費國。還有越來越多的青少年不喜歡電子游戲，尤其是那些父母在家里工作的留守兒童。 工作場所的情況也不容樂觀。與歐美發(fā)達國家的情況相比，由于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)率低下，中國工作場所的員工面臨更多的加班時間，不僅在工廠和建筑工地，甚至在工作場所。大多數(shù)餐飲和娛樂場所都充斥著商務活動。即使是參加宴會的人也感到不知所措，由于性能壓力，許多銷售人員不得不工作到凌晨。已經(jīng)病了。越來越高的住房價格給來自農(nóng)村或欠發(fā)達地區(qū)的年輕人帶來了更大的生存壓力。為了支付占工資的50％以上的高定金和每月供款，那些從小就沒有身心健康的人對于唯一的孩子，有更多的身心問題是合乎邏輯的。最有代表性的數(shù)據(jù)是正確年齡人群成功受孕率的下降。 剛剛步入現(xiàn)代化門檻的中國正面臨著中國健康的透支。作為藥品和保健設(shè)備供應商的從業(yè)人員，他們正在享受大型保健行業(yè)的快速發(fā)展帶來的有利條件。積極令人心碎。 GMP政策帶來的對制藥設(shè)備的大量投資結(jié)束時，本文討論的問題已日益成為發(fā)展大型衛(wèi)生行業(yè)的需求。市場需求的增長已經(jīng)與行業(yè)的供應水平形成了鮮明的對比，并且正面臨著國家總體戰(zhàn)略水平。情況非常相似。無論是藥品和保健產(chǎn)品，還是上游設(shè)備制造商，都存在過多的低端產(chǎn)品和高質(zhì)量的產(chǎn)品。推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，堅定不移地調(diào)整生產(chǎn)能力，這也已經(jīng)成為衛(wèi)生大產(chǎn)業(yè)面臨的緊迫問題。 國內(nèi)絕大部分西藥是仿制藥。市場上的許多仿制藥正在浪費資源，產(chǎn)能過剩，利潤低和功效差。自2016年以來，國家食品藥品監(jiān)督管理局在制藥行業(yè)實施了一致性評估。具有高質(zhì)量資源的行業(yè)領(lǐng)導者不斷在繼續(xù)通過一致性評估。在這些公司獲得先發(fā)優(yōu)勢的同時，他們又開始了另一輪大規(guī)模并購。通過一致性評估的品種也開始擴大產(chǎn)能并開發(fā)大訂單。產(chǎn)品策略一方面繼續(xù)增加研發(fā)投入，另一方面也開始購買更高端，更智能的生產(chǎn)線，以進一步提高生產(chǎn)效率并降低制造成本。國內(nèi)制藥機市場類似于下游制藥市場。國外進口產(chǎn)品價格極高，高端國內(nèi)產(chǎn)品短缺。但是，市場上充滿了原油產(chǎn)品。
11-07

制藥設(shè)備的穿墻設(shè)計

制藥設(shè)備的穿墻設(shè)計是指將設(shè)備的一部分跨過隔墻布置到另一個房間的布局，以節(jié)省處理面積;設(shè)備的傳輸，控制和維護位置設(shè)置在輔助區(qū)域中。通過工程和技術(shù)措施，確保了兩個不同級別的清潔區(qū)域的布局。 （一）節(jié)省使用廠房的費用 藥品生產(chǎn)對生產(chǎn)環(huán)境有嚴格的要求。在不影響生產(chǎn)流程和運營的情況下，減少清潔區(qū)域可以降低環(huán)境成本。設(shè)備采用穿墻設(shè)計，設(shè)備本身占用的工藝區(qū)域與使用工廠有關(guān)。 （2）促進工廠和設(shè)備的自我清潔 由于傳統(tǒng)設(shè)計的制藥設(shè)備的維護需求，需要將諸如蓋之類的蓋部件制成可拆卸的，這不便于密封。穿墻式制藥設(shè)備靠近高檔清潔區(qū)的一側(cè)，安裝后無需拆卸。因此，可以將其設(shè)計為固定式或整體式，減少接頭加工，使設(shè)備外觀整潔，易于實現(xiàn)工藝區(qū)域的凈化。處理，如清潔和消毒。 （3）可以優(yōu)化設(shè)備本身的設(shè)計和制造 常規(guī)設(shè)計的設(shè)備可能會由于部件生銹，傳動部件中的潤滑油泄漏，皮帶輪和皮帶之間的摩擦產(chǎn)生的碎屑或必要的檢修門設(shè)置而對過程區(qū)域造成污染。在對穿墻式布置設(shè)備的工藝區(qū)域和輔助區(qū)域采取嚴格的隔離措施后，上述問題可以放在輔助區(qū)域，工藝區(qū)域部分的設(shè)計可以使設(shè)備滿足要求清潔度，還可以解決強度，傳輸，散熱和成本問題，以優(yōu)化設(shè)備設(shè)計以滿足GMP要求。 （4）可以減少噪音，提高工作環(huán)境的舒適度 將傳輸設(shè)備放置在輔助區(qū)域中，然后使用隔離措施可以減少傳輸噪音并有助于改善工作環(huán)境的舒適度。 （5）設(shè)備操作方便 可以通過在墻上安裝觸摸屏和其他操作界面來考慮穿墻布局，這不會占用過程區(qū)域中的空間，并且有助于使用和清潔操作界面。 （6）維修方便 穿墻布局設(shè)備的總體設(shè)計可以集中各種設(shè)備的輔助區(qū)域。一方面，它可以縮短工廠提供的水，電，氣，汽等管道，方便維護產(chǎn)房設(shè)施，降低工廠運營成本；另一方面，用于設(shè)計制藥設(shè)備的專門維護區(qū)域可以方便對接和安裝水，電，氣，蒸汽和設(shè)備，從而促進設(shè)備和工廠的整體維護。 （7）維護工作不影響工藝范圍 隔離主設(shè)備后，在維護區(qū)域內(nèi)進行維護工作，以防止維護操作過程中不同級別的清潔區(qū)域進行通信，從而破壞了清潔度。在這里，穿墻布局可以在不影響其他設(shè)備生產(chǎn)的情況下實現(xiàn)維護，最大程度地保證維護活動不影響藥品質(zhì)量，并符合GMP要求。
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